Ang Bal Seal Engineering ay nanalo sa USP Class VI para sa mga medical sealing polymer

Ang Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, California) ay inihayag kamakailan na ang SP-191 at SP-23 na mga materyales sa sealing ay umabot sa mga pamantayan ng USP Class VI.
Ang manufacturer ng custom engineered medical sealing solution ay nag-anunsyo din na ang SP-191, SP-23 at UPC-15 na materyales nito ay sumusunod sa ISO 10993-5 standard.
Sinabi ni David Wang, pandaigdigang marketing manager para sa mga produktong medikal sa Bal Seal Engineering, na ang pagsunod sa mga pamantayang ito ay nagpapatunay sa Bal Sealos ng maagang panloob na pagsubok at binibigyang-diin ang kakayahan ng kumpanya na lutasin ang matitinding hamon na nangangailangan ng mga seal upang ligtas na makipag-ugnayan sa katawan ng tao.
"Sinusuportahan ng mga materyales na ito ang ilan sa mga pinaka-advanced na medikal na aplikasyon sa mundo. Sila ay kinikilalang mga performer para sa aming mga customer, at kailangan nilang magsagawa ng mahigpit na pagsubok sa kanila. Gayunpaman, ang mga pinakabagong resultang ito ay nagbibigay sa amin ng isang patas at tumpak na paraan upang Kinatawan ang pagganap at kaligtasan nito."
“Ang pagsusuri sa United States Pharmacopeia (USP) na isinagawa ng isang independiyenteng ahensya ng pagsusuri ay nasuri ang mga potensyal na biological na epekto ng mga polymer na materyales. Ang SP-191 at SP-23 na materyales ng Bal Seal Engineering ay nakapasa sa pinaka mahigpit na pagsubok sa antas VI. Sa International Organization for Standardization (ISO) Sa 10993-5 na pagsubok, sinusukat ng pagsubok ang masamang biological na epekto ng mga na-extract sa mga materyales ng medikal na aparato, at sinusuri ang mga biological at cytotoxic na reaksyon ng SP-191, SP-23 at UPC-15. Hindi sila gumawa. Kinumpirma ng reaksyon na sila ay ligtas para sa direkta at hindi direktang pakikipag-ugnay sa katawan ng tao.
“Ang SP-191 ay isang filled polytetrafluoroethylene (PTFE) compound, ang SP-23 ay isang high-performance polymer blend na may PTFE base material. Ang UPC-15 ay isang ultra-high molecular weight polyethylene (UHMWPE) na materyal. Ang tatlong mga materyales na ito ay kadalasang ginagamit sa disenyo ng Bal Bal spring-energized seal ng kumpanya upang maiwasan ang pagtagas at protektahan ang mga pangunahing bahagi sa mga electric surgical tool, pump, catheter at iba pang kagamitang medikal."
Ang Bal Seal Engineering ay nagbibigay ng custom-designed na sealing, koneksyon, conductive at EMI/RFI shielding na mga bahagi at serbisyo sa mga global medical equipment na kumpanya. Ipinahayag ng kumpanya ang teknolohiyang Bal Spring inclined spiral spring nito upang mapabuti ang pagganap at pagiging maaasahan.
Mag-subscribe sa medikal na disenyo at outsourcing. I-bookmark, ibahagi at makipag-ugnayan sa nangungunang mga medikal na disenyo ng engineering journal ngayon.
Ang DeviceTalks ay isang diyalogo sa pagitan ng mga pinuno ng teknolohiyang medikal. Ito ay mga kaganapan, podcast, webinar, at isa-sa-isang pagpapalitan ng mga ideya at insight.
Magazine sa negosyo ng medikal na aparato. Ang MassDevice ay isang nangungunang medical device news business journal na nagsasabi ng kuwento ng mga device na nagliligtas-buhay.